國璽幹細胞技術

國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年3月31日,是以幹細胞技術為平台的生技新藥公司,目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品與新藥產品。由於幹細胞是新生細胞的來源,提供疾病的治癒契機,是未來醫藥市場的主流,因此國璽長期投入此領域技術的研發,並結合產、官、學、研、醫的資源,希望能開發優質的新藥與保健品,以幹細胞再生的技術,造福全人類。
2010年國璽與中國醫藥大學的「動物性胎盤滋養層萃取功效」研究,經科學驗證發現幹細胞的「啟動開關」—幹細胞生長因子,可促進人體的回春、抗老化與細胞修復,為人類健康帶來極大幫助,國璽也以此成果開發出一系列優質的保健品與保養品。
此外,國璽投入「治療肝硬化之幹細胞新藥」開發計畫,於2010年10月由國科會核准在新竹生物醫學園區建置研發中心,並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥發展條例,成為目前政府所扶持的生技產業之一。

亞太新聞網/新聞中心/竹科報導

位於竹科竹北生醫園區的國璽集團(證券代號:6704)研究成果再傳捷報,經過脂肪幹細胞結合富含血小板纖維蛋白釋放液(platelet-rich fibrin releasate, PRFr)的新型態幹細胞製劑,通過移植能夠增強骨質疏鬆症(OSTEOPOROSIS,簡稱OP)小鼠的骨形成,將能提供做為治療骨質疏鬆症(OP)中各種骨骼疾病的替代策略,這項創新研發成果係全球首次發表的一項創新研究,已刊登於國際細胞治療權威期刊「Cell Transplantation」,同時並也已取得中華民國發明專利,且同步申請美國、中國發明專利。

截圖 2021-06-22 下午2.47.12.png

國璽集團董事長莊明熙博士表示,骨質疏鬆症是一種漸進性疾病,其特徵是骨骼組織的質量和數量異常,使得原本緻密的骨骼形成許多孔隙,呈現中空疏鬆的現象,使得骨骼變脆、變弱,進而導致骨骼強度受損增加骨折的風險;尤其,女性停經後,因雌激素的分泌降低,使得原本成骨細胞和破骨細胞之間保持的平衡急劇失衡,增加骨質疏鬆症發生的機率。

骨折是骨質疏鬆症的主要併發症,每年造成數百萬人受傷,其中又以脊椎骨折和髖部骨折為最,髖部骨折常會引起在骨折後一年內死亡,根據衛生福利部的資料顯示,男性髖部骨折病患在一年內的死亡率為22%,女性則為15%,而未死亡者常因未能完全自立生活而需長期照護,且經常會再度發生骨折。
莊明熙博士表示,臨床上骨質疏鬆性骨折,考量到受試者年齡採以手術簡化的原則,近十年來椎體成形術採用局部麻醉及皮膚穿刺將骨水泥灌注到骨折的脊椎,在台灣蔚為風氣,成為短時間內改善疼痛及增加活動力的利器。然而,近年來的文獻結果顯示接受椎體成形術者並沒有比為治療組獲得較佳的治療效果,衡量骨水泥滲漏、感染、甚至造成神經損傷的機會。此外,骨質疏鬆症病人的骨質通常是脆弱的,使用固定器材或人工植入物常發生鬆脫現象。目前急需開發用於預防和治療骨質疏鬆的替代方法。

在國璽研發團隊的研究中,使用卵巢切除(OVX)引發骨質疏鬆的小鼠模型做測試,以靜脈輸注的方式評估脂肪來源的幹細胞(ADSC)和富含血小板的纖維蛋白釋放物(PRFr)治療OP的效果,我們證明了ADSC結合PRFr的的新型態幹細胞製劑,可用於治療骨質疏鬆並增強骨形成,這也是世界首次發表的一項創新研究。我們的研究結果表明,在移植後8週,ADSCs + PRFr移植可有效提高脛骨骨密度1.64倍。同時ADSCs + PRFr移植幫助小鼠對脛骨近端新形成的骨骼進行了再造。
莊明熙博士表示,目前的結果表明,ADSCs和PRFr促進了新的骨形成,經動物實驗證實,可以增加骨骼密度、骨體積百分比以及血中鈣含量,進而達到預防骨質疏鬆症的目標。將兩者合併為一種治療骨質疏鬆性骨缺損的方法可獲得更好的結果。因此,ADSCs與PRFr的聯合治療可能是骨質疏鬆性骨再生中一種有希望的新治療策略。該項研究成果今年刊登在國際細胞治療權威期刊《Cell Transplantation》,同時,也已取得中華民國發明專利,且同步申請美國、中國發明專利。

國璽集團在幹細胞新藥開發領域持續創新,日前已有三款幹細胞新藥進行人體臨床二期試驗,顯現研發能力穩健踏實。在持續創新開發的幹細胞製劑2.0版,目前已應用在包括:關節軟骨損傷、骨質疏鬆、坐骨神經損傷、糖尿病等,對未來的應用潛力無窮。

國璽幹細胞相關連結
www.gwoxi.com.tw